吞咽障礙治療儀

產(chǎn)品型號：VitalStim 5900

產(chǎn)地：美國

批準文號：國食藥監械(進(jìn))字2010第2260494號

美國Chattanooga公司推出用于治療吞咽功能障礙的電刺激儀VITALSTIM，并獲得美國FDA認證。

VitalStim 5900吞咽障礙治療儀主要用于肌肉的從新訓練和對喉部肌肉進(jìn)行功能性刺激從而實(shí)現咽部肌肉正常收縮。 

VitalStim 5900吞咽障礙治療儀主要用于由于非機械原因損傷需要進(jìn)行手術(shù)而引起的咽部的任何病因引起的吞咽障礙，設備只能由醫生或其他有執業(yè)資格的從業(yè)人員，該人員須有資格使用吞咽障礙治療系統，或在其指導下使用。

FDA許可

VitalStim 5900吞咽障礙治療儀已經(jīng)獲得FDA (美國食品及藥品管理局)許可FDA的部分職能是“通過(guò)確保…存在用于人類(lèi)裝置的有效性的合理保證”[]。為進(jìn)行VitalStim治療的有效性認證，FDA要求并對超過(guò)800例接受過(guò)VitalStim治療患者的資料進(jìn)行了審查。并對隨訪(fǎng)時(shí)間超過(guò)3年的患者的資料進(jìn)行審核。經(jīng)過(guò)審核后，FDA認為VitalStim刺激儀是吞咽困難的有效治療設備，并準許其上市。

VitalStim 5900吞咽障礙治療儀是一種便攜式刺激裝置，它是獲得FDA許可的對咽喉肌肉進(jìn)行電刺激治療的臨床便攜式系統。

FDA公布的VitalStim治療適應證

VitalStim治療設備力圖重新訓練，以建立對于正常且有效的吞咽所須的咽喉肌肉的功能性的肌肉運動(dòng)模式。該儀器可用于治療除機械原因造成的需手術(shù)治療的吞咽障礙以外的任何原因引起的吞咽障礙。利用率高療效十分顯著(zhù)：腦卒中、封閉性腦傷、頭部損傷、腦干和顱神經(jīng)損傷、頸椎損傷、前頸椎融合術(shù)、神經(jīng)退行性病變、阿茲海默癥、失智癥、脊髓側索硬化癥、沃尼克—霍夫曼疾病、巴金森氏病、小兒麻痹后癥候群、多發(fā)性硬化癥、重疾肌無(wú)力癥、肌肉失養癥、肌張力不全、皮肌炎、Guillain-Barre癥候群、先天性神經(jīng)損傷、癌癥(放、化療后)、呼吸困難、脊髓灰質(zhì)炎等引起的吞咽困難。

標準配置

1.主機1臺

2.儀器包1個(gè)

3.刺激電極片1盒

4.電極線(xiàn)1條

5.說(shuō)明書(shū)(中文)1本

技術(shù)參數

1.輸出設置:雙頻道， 微型電接頭

2.輸出波形:AC模式：矩形對稱(chēng)雙相位零直流凈值

3.患者電壓:100V， 無(wú)負載

4.強度控制:雙重強度電位計：0-25mA峰值電流輸出，可調電流。 連續電流調節0-4000歐姆。

5.脈沖比率:固定值，300u秒

6.脈沖負荷:正常啟動(dòng)8u庫侖

7.輸出保護:任何單一組件短路時(shí)每個(gè)脈沖15u庫侖電量時(shí)

8.工作頻率:3.58MHz

9.電源:兩節AA(1.5V)堿性電池。 ANSI類(lèi)型NEDA 1604A。鎳氫或鎳鉻充電電池。

10.內部電源:BF

11.電池壽命:24小時(shí)，直到低壓顯示指示閃爍表明電池電量不足。

12.電路設計:無(wú)內部調節的微型電子計

13.校準:無(wú)須校準